医药在人们的生活中占有重要位置,许多药品在运输过程中都要求冷链运输,从而保证药品的质量和安全性,因此医药冷链物流引起了社会的极大关注。随着疫苗、血液、生物药剂等冷链医药产品市场不断扩大,对医药冷链物流的要求也逐步提高,医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇和挑战,医药冷链物流也随之进入快速增长时期。
(一)我省医药冷链特点

1.我省一年的药品的销售额三百多亿元(其中我省公立医疗机构药品集中采购药品二百多亿元),冷藏药品的销售大约达到医药销售总额的25%,需求空间广阔,医药冷链物流存在巨大的发展潜力。

  2.国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》中对冷链药品的储存和运输都有详细的规定,如“药品经营企业应具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。”这是保证药品质量安全的前提条件。省食品药品监督管理局公布的10家全省公立医疗机构基本药物配送企业的药品阴凉库(20℃以下)19万平方米,药品冷藏库(2~8℃)1.3万立方米,药品冷冻库(-18℃以下)600立方米(极少药品需要冷冻,一般企业只配备冷冻冰箱、冰柜),冷藏车50辆,便捷式保温箱450个。福建鹭燕中宏医药有限公司是全省最大的第三方药品物流企业,有10个冷库,近3千立方米,有6辆冷藏车。

3.药品冷链运输日益规范化。运输方式上,对于近距离即单程200公里以下的运输,多数企业采用自有冷藏车或自有厢式货车装备的被动式保温箱配送;对于远距离即单程200公里以上的运输,少数企业采用自有冷藏车运输。途中温度监测方面,多数企业采用冷藏车自备的温度监测设备,由驾驶员监测,这种方式随意性大,可控程度低。
4.质量管理日益健全。在整体管理水平方面,冷藏药品经营企业的质量管理日益健全。各企业根据《药品经营质量管理规范》建立了与药品冷链管理相关的可操作的制度和程序,从药品冷链经营的质量管理入手,制定了涵盖冷藏药品的收货、验收、养护、出库、发货、复核、送货等具体的操作标准。

(二)我省医药冷链物流存在问题

目前,我省医药冷链物流存在冷链体系不健全、硬件设施落后、人才缺失、市场化程度低、冷链技术、冷链设施设备、冷链运营和管理水平比较低,冷链服务水平跟不上等缺点和不足。我省医药冷链物流起步晚,发展缓慢,制约着我省医药冷链物流发展。存在以下问题:
1.医药冷链行业标准落实不到位。医药冷链行业在标准方面有很多不完善的地方,其中最棘手的问题就是标准落实不到位。
2.医药冷链基础设施落后。我省医药公司运输药品普遍采用小批量、多批次,难以形成一定的规模开展集运,医药冷链物流面临的最大问题是运输难、配送难。特别是小城市,具备医药冷链物流条件的企业较少,冷链设施不完善,冷链物流装备不足,专业基础设施的落后阻碍了医药冷链物流业发展。

  3.医药冷链信息化程度滞后。医药冷链物流从供应链顶层到底层涉及到医药制造商,医药供应商,医药分销商,医药零售商等,这些物流节点没有实现完全联网,难以实现信息共享,无法对药品温度进行实时监控。受技术限制,多数物流公司采用在出货和进货时进行温度测定,这种人工确认温度的方法不能实现温控数据的连续性和准确性,难以保证药品质量。医药经营企业只有提高信息化程度才能保证医药产品全程的温度监测和控制。
  4.医药全程冷链落实不到位。在医药冷链物流过程中,部分企业不能很好地落实医药冷链物流相关的行业标准。很多企业抱着侥幸的心理,为了节省开支,只要在监管不到的环节,在运输过程中不遵循运输规范,没有完全按照标准进行运输,导致了医药产品质量得不到保证。

5.医药冷链专业人才匮乏,医药冷链物流人才缺口很大。由于医药冷藏品具有高时效、高价值、容易变质的特性,这就要求员工具有较强的医药冷链物流专业水平,要既懂冷链物流又懂医药。
6.医药冷链物流运行成本高。医药冷链物流设施投入大,运行成本高,政府没有资金支持,企业负担重。一个冷库每年电费几十万甚至一百多万元;一辆药品冷藏车20-30万元;冷库、冷藏车验证费、校准费、便携试温度记录议检测费、监控报警设备费用等收费较高,一个冷库每年5000-6000元,每辆冷藏车每年2000-4000元,每个保温箱每年1000-2000元,每个温控探头每年150-300元,每个便携式温度记录仪400元。

二、医药冷链发展的重点任务
  (一)推动产业结构升级。医药冷链物流属于服务业,通过对它进行有效扶持从而发挥整体优势和规模效益,最终达到产业结构升级的目的。
  (二)提升企业核心竞争力。医药冷链物流的发展集中表现为医药物流园区,医药物流网络体系的建设,可以充分运用规模优势和专业优势,对医药冷链物流系统进行整合,达到整体最优。
(三)提高经济效率。我省医药冷链物流的发展重点在于要建设医药冷链物流基地,充分发挥医药冷链物流基地的综合功能,集约功能,转运功能等,整合区域的医药冷链物流资源,形成规模经济,提高经济效率,降低运行成本。
(四)打造医药冷链物流信息平台
  医药冷链物流是以物流企业为主体,以信息系统为平台,涉及到生产,流通和消费的全过程,信息化,网络化是它的发展趋势。目前医药冷链物流处于发展的初始阶段,运输资源运用不当,仓库过于浪费等现象会阻碍其发展。
三、对医药冷链发展的意见、建议
(一)要创造良好的医药物流发展环境,推进药品冷链行业标准化建设。 
(二)发展医药物流电子商务。在打造医药物流信息平台的基础之上,通过EDI(电子数据交换),可以提高物流效率,降低物流成本。
(三)医药冷藏药品的运输具有“多批次,小批量,高时效”的特点 ,难以实现规模效应。可以针对药品的特性,设计具有多温控制系统的冷藏车。
 (四)依托第三方物流实施业务外包。我国医药冷链物流很少有物流外包,一方面不利于医药冷链物流企业的发展,另一方面会使企业的经营效率大打折扣。
 (五)加快人才的引进与培养。从事医药冷链物流的人员中真正接受过医药冷链物流教育的人员不多,与企业的需求形成了很大反差,要加快医药冷链物流人才的引进与培养。
 (六)加大政府对医药冷链物流企业的扶持力度。医药冷链物流作为一项新兴的、代表先进生产力发展水平的行业,政府要在各个方面给予扶持,尤其是政策上的扶持,要出台有利于医药冷链物流发展的支持性政策。同时对企业医药冷链物流设施投入,建立冷藏药品物流信息平台、电子物流管理、医药冷藏药品的运输车辆购置、冷链设施的验证费、校准费等方面给予一定的财政资金支持。