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新安晚报 安徽网(www.ahwang.cn)讯 记者从省食药监局了解到,为保障当前医疗器械经营监管工作更加有章可循,我省出台了《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》(以下简称《细则》)。《细则》对经营需冷链贮存的医疗器械作出严格规定。
根据要求,冷库应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,一旦发生问题能够自动报警;备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组,临时断电能够及时供电;应有与经营规模和经营品种相适应、符合产品储存温度等特性要求的冷藏车或者可自动显示温度的冷藏箱,可以实施全程监控。
新安晚报、安徽网 记者 叶晓